本系列產(chǎn)品滿(mǎn)足2015版藥典藥物穩(wěn)定性試驗(yàn)指導(dǎo)原則和GB/T10586-2006有關(guān)條款制造。
適用范圍：
這是一款帶光穩(wěn)定性試驗(yàn)的綜合穩(wěn)定試驗(yàn)箱，是制藥和化妝品企業(yè)進(jìn)行GMP認(rèn)證的儀器設(shè)備，符合ICH指導(dǎo)原則中光穩(wěn)定性測(cè)試條件。以科學(xué)的方法創(chuàng)造對(duì)藥品失效評(píng)測(cè)需長(zhǎng)時(shí)間穩(wěn)定的溫度、濕度環(huán)境和光照環(huán)境，適用于制藥企業(yè)對(duì)藥品及新藥的加速試驗(yàn)、長(zhǎng)期試驗(yàn)、高溫試驗(yàn)和強(qiáng)光照試驗(yàn)，是制藥企業(yè)進(jìn)行藥品穩(wěn)定性試驗(yàn)最佳必備產(chǎn)品。
產(chǎn)品特點(diǎn)：
※箱體結(jié)構(gòu)特征
液晶觸摸大屏控制器，模糊PID控制，程序化多段參數(shù)設(shè)置；
工作室內(nèi)材料采用SUS304不銹鋼板，耐酸耐腐蝕性，四角半圓弧設(shè)計(jì)，易清潔；
箱體內(nèi)膽采用特殊的V型設(shè)計(jì)，可方便有效的把箱內(nèi)因做濕度而產(chǎn)生的積水排出；
工作室門(mén)框兩道進(jìn)口硅橡膠密封條；箱門(mén)裝有內(nèi)嵌式多層中空玻璃觀察窗，觀察更方便；
獨(dú)特循環(huán)風(fēng)道，確保工作室內(nèi)部風(fēng)力分布均勻；箱體左側(cè)有一直徑為50mm的測(cè)試孔；
具有數(shù)據(jù)存儲(chǔ)功能，可連接打印機(jī)或USB接口直接導(dǎo)出數(shù)據(jù)；
※空氣調(diào)節(jié)系統(tǒng)
PID調(diào)節(jié)，完全獨(dú)立的加熱系統(tǒng)，不影響冷凍及控制線路；
高校翅片式蒸發(fā)器的空氣冷卻方式，空氣強(qiáng)制循環(huán)平衡調(diào)溫；
采用進(jìn)口高性能風(fēng)機(jī)，進(jìn)口高精度溫濕度傳感器；
※光照系統(tǒng)
光照度無(wú)級(jí)可調(diào)，可設(shè)置光照值，利用光傳感器進(jìn)行檢測(cè)，減少由于燈管的老化造成光照度衰減和試驗(yàn)誤差；
光照值儀表實(shí)時(shí)顯示，支持打??；
專(zhuān)業(yè)紫外線燈管符合ICH中關(guān)于Q1B新原料和新制劑的光穩(wěn)定實(shí)驗(yàn)要求。選用能在高濕狀態(tài)下運(yùn)行的紫外線燈管燈座，專(zhuān)業(yè)的紫外線燈管具有品質(zhì)穩(wěn)定和光譜功率均勻等特點(diǎn)，并且光源光譜功率分布不會(huì)隨著燈管老化而造成衰減，能重復(fù)更多的測(cè)試結(jié)果。
※制冷系統(tǒng)
兩套進(jìn)口壓縮機(jī)自動(dòng)切換，無(wú)氟制冷，變頻式制冷系統(tǒng)，開(kāi)門(mén)后溫濕度迅速恢復(fù)；
※加濕除濕系統(tǒng)
采用電子并位元方式微動(dòng)加濕系統(tǒng)（內(nèi)加濕系統(tǒng)），供濕水采用自動(dòng)補(bǔ)水系統(tǒng)；附過(guò)熱、溢流雙重保護(hù)裝置，水位控制采用機(jī)械浮球水閥，杜絕電子式誤操作；采用蒸發(fā)器盤(pán)管露點(diǎn)溫度（ADP）層流接觸除濕方式，加濕、除濕系統(tǒng)完全獨(dú)立。
※安全裝置
壓縮機(jī)超壓保護(hù)、過(guò)流保護(hù)、過(guò)熱保護(hù)；獨(dú)立限溫報(bào)警系統(tǒng)，能聲光報(bào)警提示操作者；
具有超溫、傳感器故障、漏電、停機(jī)保護(hù)、門(mén)開(kāi)保護(hù)、缺水報(bào)警、來(lái)電恢復(fù)功能；
技術(shù)參數(shù)：
型 號(hào)：SFS-250Z
容 積：250L
控溫范圍：無(wú)光照時(shí) ；有光照時(shí)
溫度分辨率：0.1℃
溫度波動(dòng)度：≤±0.5℃
溫度均勻度：±1℃
控濕范圍：30-95%RH
濕度波動(dòng)：±3%RH
定時(shí)范圍：1-9999min
光源配置：冷白熒光燈和UVA近紫外熒光燈
符合試驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)：ICHQ1B指令，冷白熒光≥1.2×106LX，近紫外熒光≥200W·hr/m2
光照強(qiáng)度：0-6500無(wú)級(jí)可調(diào)
光照誤差：±500LX
紫外光譜范圍：320-400nm
紫外光誤差：±15%
調(diào)溫調(diào)濕方式：平衡調(diào)溫調(diào)濕方式
工作環(huán)境溫度：5-35℃
電 源：～220V 50Hz
內(nèi)膽尺寸：650×540×800
外形尺寸：812×737×1450
載物托架（塊）：4
選配功能：
※GPRS短信報(bào)警功能；
※隔板式光照模塊，光照度無(wú)級(jí)可調(diào)（多層可單獨(dú)控制）；
※通用型無(wú)紙記錄儀；
※提供3Q驗(yàn)證和校準(zhǔn)服務(wù)。
