藥品穩(wěn)定性試驗(yàn)箱◆綜合藥品穩(wěn)定性試驗(yàn)箱
新一代藥品穩(wěn)定試驗(yàn)設(shè)備，集公司多年設(shè)計(jì)和生產(chǎn)經(jīng)驗(yàn)，引進(jìn)消化德國技術(shù)。突破現(xiàn)有國產(chǎn)藥品試驗(yàn)箱無法長時(shí)間連續(xù)運(yùn)行的缺陷，是藥廠GMP認(rèn)證的設(shè)備。技術(shù)參數(shù)：
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名稱 |
藥品穩(wěn)定性試驗(yàn)箱 |
綜合藥品穩(wěn)定性試驗(yàn)箱 |
藥品強(qiáng)光穩(wěn)定性試驗(yàn)箱 |
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型號 |
LHH-80SD LHH-150SD LHH-250SD |
LHH-80SDP LHH-150SDP LHH-250SDP |
LHH-150GSD LHH-150GSP LHH-250GSD LHH-250GSP |
LHH-150GP LHH-250GP LHH-400GP |
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控溫范圍 |
0~65℃ |
0~65℃（有光照15~50℃） |
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溫度波動(dòng)度/均勻度 |
±0.5℃/±2℃ |
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濕度范圍/偏差 |
25~95%RH/±3%RH |
無 |
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光照強(qiáng)度/誤差 |
無 |
0~6000LX可調(diào)≤±500LX（無極調(diào)光） |
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定時(shí)范圍 |
每段1~99小時(shí) |
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調(diào)溫調(diào)濕方式 |
平衡調(diào)溫調(diào)濕方式 |
平衡調(diào)溫方式 |
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制冷系統(tǒng)/制冷方式 |
二套獨(dú)立原裝進(jìn)口全封閉壓縮機(jī)自動(dòng)切換(LHH-80SD/80SDP為一組獨(dú)立原裝全封閉壓縮機(jī)) |
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控制器 |
可程式觸摸屏控制器 |
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傳感器 |
Pt100鉑電阻 電容式濕度傳感器 |
Pt100鉑電阻 |
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工作環(huán)境溫度 |
+5～30℃ |
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電源 |
AC220V±10% 50HZ |
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運(yùn)行功率 |
約650W/680W/750W |
約680W/680W/750W/750W |
約450W/450W/600W |
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功率 |
2000W/2800W/3000W |
2950W/2950W/3200W/3200W |
1450W/1700W/3200W |
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容積 |
80L 150L 250L |
80L 150L 250L |
150L 250L |
150L 250L 400L |
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內(nèi)膽尺寸(mm) W×D×H |
400×400×500 550×405×670 600×500×830 |
400×400×500 550×405×670 600×500×830 |
550×405×670 600×500×830 |
550×405×670 600×500×830 700×550×1140 |
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外形尺寸(mm) W×D×H |
550×790×1080 690×805×1530 740×890×1680 |
550×790×1080 690×805×1530 740×890×1680 |
690×805×1530 740×890×1680 |
690×805×1530 740×890×1680 950×850×1850 |
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載物托盤(標(biāo)配) |
2/3/3塊 |
2/3/3塊 |
3/3塊 |
3/3/4塊 |
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嵌入式打印機(jī) |
標(biāo)配 |
標(biāo)配 |
標(biāo)配 |
標(biāo)配 |
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安全裝置 |
壓縮機(jī)過熱保護(hù)、風(fēng)機(jī)過熱保護(hù)、超溫保護(hù)、壓縮機(jī)超壓保護(hù)、過載保護(hù)、缺水保護(hù)。 |
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備注 |
1、標(biāo)配485接口和嵌入式打印機(jī)
2、SDP、GSP標(biāo)配USB接口和無線報(bào)警系統(tǒng)SD、GSD、GP系列選配 |
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注：運(yùn)行功率是在產(chǎn)品穩(wěn)定運(yùn)行25℃，65%RH試驗(yàn)條件下測得。
《中國藥典》原料藥物與制劑穩(wěn)定性試驗(yàn)指導(dǎo)原則及ICH指導(dǎo)方針中要求的溫度和濕度試驗(yàn)條件：
以下試驗(yàn)的環(huán)境溫度應(yīng)在15~25℃
√ 加速試驗(yàn)：40℃±2℃/ 75%±5%RH，或30℃±2℃/ 65%±5%RH
√ 高濕試驗(yàn)：25℃/ 90%±5%RH，或25℃/ 75%±5%RH
√ 長期試驗(yàn)：25℃±2℃/ 60%±5%RH，或30℃±2℃/ 65%±5%RH
√ 對于包裝在半透性容器的藥物制劑的加速試驗(yàn)，例如低密度聚乙制備的輸液袋 、塑料安瓿 、眼用制劑容器等，則應(yīng)在溫度40℃±2℃/ 25%士5%RH的條件進(jìn)行試驗(yàn)
√ 對于包裝在半透性容器中的藥物制劑的長期試驗(yàn)，則應(yīng)在溫度25℃土2℃/40%±5%RH或30℃士2℃/35%士5%RH的條件進(jìn)行試驗(yàn)
分機(jī)權(quán)限管理：
具有多個(gè)可分配多個(gè)賬戶，可根據(jù)設(shè)備管理需要，將設(shè)備控制器操作權(quán)限分配為管理員，操作員，訪客三個(gè)權(quán)限等級賬戶。觸摸屏還支持中英文 輸入，可根據(jù)操作者實(shí)際姓名登錄系統(tǒng)，同時(shí)系統(tǒng)還具備操作日志查詢功能，記錄各用戶詳細(xì)操作日志，方便設(shè)備運(yùn)維管理和審計(jì)追蹤。
提供3Q驗(yàn)證和校準(zhǔn)服務(wù)：
※可以為客戶提供IQ(安裝確認(rèn))、OQ(運(yùn)行確認(rèn))、PQ(性能確認(rèn))等一系列服務(wù)，保證藥品箱的性能和指標(biāo)要求。針對藥品箱的溫濕度信號采集的長期穩(wěn)定性偏差比較大，所以要進(jìn)行校準(zhǔn)，以保證溫濕度數(shù)據(jù)的長期準(zhǔn)確性，滿足生產(chǎn)工藝要求。(選配）
※可提供計(jì)量部門第三方測試報(bào)告（RMB:2500元）選配
選購件：（增加選購件交貨期7天）
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1、無紙記錄儀（通用型） |
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2、SDR100（原裝進(jìn)口）無紙記錄儀-（兩通/四通/六通） |
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3、有線監(jiān)控報(bào)警系統(tǒng) |
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4、短信監(jiān)控報(bào)警系統(tǒng) |
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5、紫外殺菌系統(tǒng). |
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6、隔板式光照器（每層）（150/250系列） （500/1000系列） （1500系列） |
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7、提供3Q驗(yàn)證和校準(zhǔn)服務(wù) |
