設(shè)計(jì)特點(diǎn)
基礎(chǔ)款為全溫控溫款，可根據(jù)客戶不同需求，增加濕度控制系統(tǒng)、光照控制系統(tǒng)、紫外控制系統(tǒng)。不同配置對應(yīng)：生化培養(yǎng)箱、恒溫恒濕箱、霉菌培養(yǎng)箱、藥品穩(wěn)定性試驗(yàn)箱、藥品強(qiáng)光穩(wěn)定性試驗(yàn)箱、綜合藥品穩(wěn)定性試驗(yàn)箱。
基礎(chǔ)款功能特點(diǎn)
7寸LCD液晶觸摸屏，觸摸式操作，顯示直觀，操作便捷；
BRIGHT I控制系統(tǒng)，可根據(jù)環(huán)境改變，對控制參數(shù)值進(jìn)行自動補(bǔ)償；
程序化多段數(shù)參數(shù)設(shè)置：30段99周期設(shè)計(jì)；
數(shù)據(jù)管理功能：控制器可保存10年以上數(shù)據(jù)記錄（非SD卡存儲），可實(shí)時查看儀器溫度記錄數(shù)據(jù)，并支持用U盤以不可更改文件格式導(dǎo)出進(jìn)行查看和備份，并對數(shù)據(jù)進(jìn)行追溯；
事件管理功能：控制系統(tǒng)可以自行記錄設(shè)備事件并帶有確切時間，如：開機(jī)、關(guān)機(jī)、菜單參數(shù)設(shè)置及修改、故障報警等，方便客戶清晰掌握設(shè)備運(yùn)行狀態(tài)，并支持用U盤以不可更改文件格式導(dǎo)出進(jìn)行查看和備份，并對數(shù)據(jù)進(jìn)行追溯；
權(quán)限分級管理功能：管理員可以將設(shè)備所有操作權(quán)限自定義分配給所有操作人員，且每個操作人員的操作都會在事件記錄內(nèi)生成唯一可追溯印跡；
變頻式制冷系統(tǒng)，開門后溫度恢復(fù)快，并能確保設(shè)備在非極限條件下長期無霜穩(wěn)定運(yùn)行；
具備內(nèi)門防霧系統(tǒng)，避免打開外門觀察時影響樣品觀察，并大大降低了內(nèi)門冷凝結(jié)露風(fēng)險；
采用進(jìn)口節(jié)能環(huán)保壓縮機(jī)、進(jìn)口高性能風(fēng)機(jī)、進(jìn)口高精度溫度傳感器；
完善保護(hù)功能：上下限超溫報警、超溫停機(jī)保護(hù)、門開報警、傳感器故障報警、過載保護(hù)、漏電保護(hù)、壓縮機(jī)超溫保護(hù)
滿足中國藥典2020版、ICH指導(dǎo)原則中新原料藥、原料藥、制劑穩(wěn)定性試驗(yàn)的考察要求（影響因素試驗(yàn)、長期試驗(yàn)、加速試驗(yàn)等）
參考標(biāo)準(zhǔn)GB/T 10586-2006
選配：打印機(jī)、在線監(jiān)控平臺、GPRS短信報警。
結(jié)構(gòu)特點(diǎn)
雙層門設(shè)計(jì)，具備全景鋼化玻璃觀察內(nèi)門，避免樣品觀察時造成參數(shù)波動；
設(shè)備配置USB接口、RS485接口各1個；
標(biāo)配機(jī)械鎖，防止隨意開門；
標(biāo)配嵌入式打印機(jī)；
具備易拆卸式壓縮機(jī)冷凝器保養(yǎng)窗口，方便客戶定期進(jìn)行冷凝器清潔；
具備內(nèi)門冷凝水回收系統(tǒng)和腔體冷凝水回收系統(tǒng)；
內(nèi)腔采用圓角式設(shè)計(jì)，方便清潔；
設(shè)備左右側(cè)各有一個內(nèi)徑為3cm的驗(yàn)證孔，方便客戶在計(jì)量或者驗(yàn)證過程中布線；
門封采用高級磁封結(jié)構(gòu)，密封效果好，開關(guān)門時比機(jī)械壓扣密封結(jié)構(gòu)操作省力。
基礎(chǔ)款技術(shù)參數(shù)：
型號：BXS-600I
控溫范圍：0-70℃（ 無濕度時），10-60（有濕度時）
分辨率：0.1℃
波動度（25℃時）：±0.5℃
均勻度（25℃時）：±1℃
輸入功率：1400W
定時范圍：30段99周期/每段1-9999小時
內(nèi)膽尺寸（長×寬×高）(mm)：600×775×1275
外形尺寸（長×寬×高）(mm)：745×1230×1925
載物托架（標(biāo)配/最多）：4塊/7塊
可擴(kuò)展系統(tǒng)：
|
名稱 |
配置 |
特點(diǎn) |
|
濕度控制系統(tǒng) |
進(jìn)口高精度濕度傳感器、水位傳感器、大容量儲水箱、增濕系統(tǒng)等全套濕度控制系統(tǒng) |
可實(shí)時查看儀器溫濕度記錄數(shù)據(jù)； |
|
光照控制系統(tǒng) |
擱板式光照模塊：包括光照度傳感器、驅(qū)動模塊、一組擱板式光照系統(tǒng)等全套光照控制模塊 |
采用擱板式光源（多層光源統(tǒng)一調(diào)節(jié)控制），避免試驗(yàn)樣品受光不均的問題，層照板可以任意調(diào)節(jié)高度； |
|
擱板式光照光源 |
光照強(qiáng)度隨光照模塊自動調(diào)節(jié)，不可顯示，不可打印 |
|
|
紫外控制系統(tǒng) |
擱板式紫外模塊：包括紫外輻射度值傳感器、驅(qū)動模塊、一組擱板式紫外系統(tǒng)等全套紫外控制模塊 |
采用擱板式光源（多層光源統(tǒng)一調(diào)節(jié)控制），避免試驗(yàn)樣品受光不均的問題，層照板可以任意調(diào)節(jié)高度； |
|
擱板式紫外光源 |
紫外輻射度值隨紫外模塊自動調(diào)節(jié)，不可顯示，不可打印 |
濕度擴(kuò)展款技術(shù)參數(shù)：
控濕范圍：25%-95%
濕度波動：±3%
輸入功率：2000W
注：控溫范圍、分辨率、波動度、均勻度、定時范圍、內(nèi)膽尺寸、外形尺寸、載物托架均和基礎(chǔ)款相同。
光照（紫外）擴(kuò)展款技術(shù)參數(shù)：
控溫范圍：無光照時0-70℃，有光照時10-70℃
光照度范圍：0-10000Lux（無級可調(diào)）
光照度偏差：±500Lux
紫外幅度值：0~2W/m2
紫外光譜范圍：320~400nm
輸入功率：1600W
擱板式光照（紫外）模塊（標(biāo)配/最多）：0/1
擱板式光照（紫外）光源（標(biāo)配/最多）：0/2
注：分辨率、波動度、均勻度、定時范圍、內(nèi)膽尺寸、外形尺寸、載物托架均和基礎(chǔ)款相同。
紫外幅度值、紫外光譜范圍參數(shù)適用于紫外擴(kuò)展款。
濕度+光照（紫外）擴(kuò)展款技術(shù)參數(shù)：
控溫范圍：無濕度無光照時0-70℃，無濕度有光照時10-70℃；
有濕度無光照0-60℃,有濕度有光照15-60℃。
控濕范圍：30%-95%
濕度波動：±3%
光照度范圍：0-10000Lux（無級可調(diào)）
光照度偏差：±500Lux
紫外幅度值：0~2W/m2
紫外光譜范圍：320~400nm
輸入功率：2200W
擱板式光照（紫外）模塊（標(biāo)配/最多）：0/1
擱板式光照（紫外）光源（標(biāo)配/最多）：0/2
注：分辨率、波動度、均勻度、定時范圍、內(nèi)膽尺寸、外形尺寸、載物托架均和基礎(chǔ)款相同。
紫外幅度值、紫外光譜范圍參數(shù)適用于濕度+紫外擴(kuò)展款。
注：工作環(huán)境溫度：10～30℃ 工作電源：～220V±10V 50/60Hz
選配件：
|
名稱 |
描述 |
|
|
濕度控制模塊 |
包括濕度控制系統(tǒng)及整套加濕配件 |
|
|
擱板式模塊 |
單光照 |
包括整套光照控制系統(tǒng)及一組擱板式光照模塊（雙門增加一組擱板式光照光源） |
|
單紫外 |
包括整套紫外控制系統(tǒng)及一組擱板式紫外模塊（雙門增加一組擱板式紫外光源） |
|
|
光照紫外 |
包括整套光照紫外控制系統(tǒng)及一組擱板式光照紫外模塊（雙門增加一組擱板式光照紫外光源） |
|
|
擱板式光源 |
單光照 |
光照度隨光照模塊自動調(diào)節(jié)，不可顯示，不可打印 |
|
單紫外 |
紫外值隨紫外模塊自動調(diào)節(jié)，不可顯示，不可打印 |
|
|
光照紫外 |
光照度和紫外值隨光照紫外模塊自動調(diào)節(jié)，不可顯示，不可打印 |
|
|
監(jiān)控軟件 |
FDA版 |
可滿足FDA要求 |
|
GMP版 |
可滿足GMP要求 |
|
|
額外的擱架 |
除標(biāo)配的擱架外，另外需要選配的擱架 |
|
|
GPRS短信報警 |
報警產(chǎn)生后，將報警狀態(tài)短信發(fā)送到指定的手機(jī)上 |
|
|
3Q驗(yàn)證文件 |
提供符合GMP要求的3Q驗(yàn)證文件 |
|
